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【概要描述】在医疗器械注册管理中，生产地址比注册地址更为重要。根据《医疗器械注册管理办法》的相关规定，注册地址即使发生实质性改变，仅需变更即可，但生产地址发生实质性改变则需要重新注册…
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【概要描述】我国从事血管支架进口的企业共有53家，其中外资企业17家，进口额为2.48亿美元，占比为91.12%；民营企业23家，进口额为0.16亿美元，占比为6.04%；国有企业13家，进口额为0.08亿美元，…
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药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治…
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毒理学是研究毒物与机体的交互作用及其机制，并进行安全性评价和危险度管理的科学，是公共卫生与预防医学的基础学科。毒理学研究内容包括描述毒理学、机制毒理学和管理毒理学，涉及生理学、生物化…
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学…
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1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的…
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