手机站
药品检测的检测项目众多，药品检测项目包括：药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。
药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。
测试原理
密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因产品密封性能不好，而导致的泄漏、污染、变质等问题。
通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。
药品理化检测
1、药品理化性质
药物的理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。
药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关。
2、检测内容
颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。
3、药品安全性检查项目
包括：细菌内毒素检查、热原检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血与凝聚试验控制药品中存在的，可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。
药品缺陷是指药品制造者在药品设计、生产、加工以及药品说明或警示等方面，没有达到当时医药发展水平下合理期待的安全性。通过药品缺陷检测可以减少和防治这方面的缺陷。
中科国创专业从事第三方医疗领域检验检测，公司专注毒理学，药理学，药物代谢学，药物动力学研究与检测，团队成员均拥有10 年以上药物 GLP 评价研究经验及国内专业GLP机构从业经历，拥有先进的检测设备和技术，提供多种类型的检测服务，建立了同时符合美国FDA、OECD和中国NMPA法规要求的GLP体系。为企业提供广阔、准确、快速的医疗检测服务。
|
上一条：去年我国血管支架贸易逆差明显
下一条：药包材检测需要检测哪些内容？中科国创带你了解！ |
返回列表 |