遗传毒理
遗传毒理学研究能预测药物与化学品的遗传毒性，包括致突变性、致断裂性和DNA损伤作用。我们可为客户提供ICH S2(R1)标准组合中的全部试验，并遵从国际GLP管理规范。试验方案设计符合美国FDA、美国EPA、ICH、OECD以及CFDA指导原则的要求。多年积累的丰富的历史对照数据库、稳定的技术团队和专业的高级研究人员确保我们能够及时、有效地为客户提供高品质的服务。我们致力于开发前沿的遗传毒性方法学研究，将流式细胞术等自动化系统应用于遗传毒理学，多次参与国内和国际遗传毒性新技术和新方法的联合验证。除ICH标准试验组合外，我们还可以为客户提供遗传毒性机制和追加试验方法研究,以及满足ICH M7要求的杂质的遗传毒性评价。
所属分类：非临床安全性评价
人用药
遗传毒理学研究能预测药物与化学品的遗传毒性，包括致突变性、致断裂性和DNA损伤作用。我们可为客户提供ICH S2(R1)标准组合中的全部试验，并遵从国际GLP管理规范。试验方案设计符合美国FDA、美国EPA、ICH、OECD以及CFDA指导原则的要求。多年积累的丰富的历史对照数据库、稳定的技术团队和专业的高级研究人员确保我们能够及时、有效地为客户提供高品质的服务。我们致力于开发前沿的遗传毒性方法学研究，将流式细胞术等自动化系统应用于遗传毒理学，多次参与国内和国际遗传毒性新技术和新方法的联合验证。除ICH标准试验组合外，我们还可以为客户提供遗传毒性机制和追加试验方法研究,以及满足ICH M7要求的杂质的遗传毒性评价。
试验系统
细胞：CHL、CHO、TK6、L5178Y、3T3等（购自ATCC）
S9（购自MOLTOX）
菌株（购自MOLTOX）：
－鼠伤寒沙门氏菌：TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535、TA1537
－大肠杆菌：E. Coli WP2 uvrA和E. Coli WP2 uvrA (pKM101)
核心组合试验
Ames试验（OECD 471）
体外和体内染色体畸变试验（OECD 473/475）
基因突变试验（MLA、HGPRT或XGPRT）（OECD 490/476）
体外和体内微核试验（Manual & FCM）（OECD 487/474）
体内多器官的彗星试验（Comet Assay IV软件）（OECD 489）
追加试验/机制研究
体外和体内Pig-a基因突变试验
多终点遗传毒性试验（γ-H2AX、p53、H3、Cleaved-PARP）
体内肝脏微核试验
