药代动力学可揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特征。它是动物种属选择的重要依据,也是构建量效、毒效关系的重要基础,可为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。
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毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一,主要是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,预测受试物在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征,重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。
服务内容:
一:体外药代动力学服务
1.代谢稳定性 (肝微粒体、S9、Cytosol、肝细胞、血
2.代谢稳定性 (肝微粒体、S9、Cytosol、肝细胞、血液)
3.代谢产物鉴定
4.CYP酶抑制研究(DDI和TDI)
5.转运体底物和抑制评价
6.血浆蛋白结合率测定
7.CYP酶诱导研究
酶表型分析
二:生物样品分析
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1.临床前样品的生物分析
2.临床样品的生物分析
3.BE样品分析