发育与生殖毒理

发育与生殖毒理

发育和生殖毒理学 (DART)研究是药物与化学品安全性评价的重要内容 (ICH M3, S5, S6和OECD 421, 422, 443, 414, 415, 416)。我们DART部门拥有丰富的经验，可为客户提供符合美国FDA、美国EPA、ICH、OECD以及CFDA指导原则要求的全套生殖和发育毒性试验。所有试验均遵从国际GLP管理规范。多年积累的历史对照数据库、稳定的技术团队和专业的高级研究人员确保我们能够及时高效地为客户提供高品质的服务。

所属分类：非临床安全性评价

人用药

发育和生殖毒理学 (DART)研究是药物与化学品安全性评价的重要内容 (ICH M3, S5, S6和OECD 421, 422, 443, 414, 415, 416)。我们DART部门拥有丰富的经验，可为客户提供符合美国FDA、美国EPA、ICH、OECD以及CFDA指导原则要求的全套生殖和发育毒性试验。所有试验均遵从国际GLP管理规范。多年积累的历史对照数据库、稳定的技术团队和专业的高级研究人员确保我们能够及时高效地为客户提供高品质的服务。

· 生育力和早期胚胎发育毒性试验 (Seg I)  
· 胚胎-胎仔发育毒性试验 (Seg II)  
· 围产期发育毒性试验 (Seg III)  
· 食蟹猴加强的出生前后发育毒性试验 (Enhanced Pre- and Postnated Developmental Study, ePPND)  
· 食蟹猴胚胎-胎仔发育毒性试验 (Embryo-Fetal Developmental Study, EFD)  
· 多代繁殖试验  
· 支持儿科用药安全性评价的幼年动物试验  

· 雄性生殖功能
· 精子计数；精子活动度；精子形态学；组织病理学
· 乳汁分泌及胎盘转运评价
· 神经行为学检测
运动行为；学习记忆评价
· 自发活动能力评价
· 生长发育及反射功能的检测
生长激素和胰岛素样生长因子I检测；骨密度和骨量检测；外形分化；性别分化；反射功能
· 骨发育评价