一般毒理
我们拥有经验丰富的毒理学专业研究团队,经验丰富的国内外顶级专家团队,能够为客户提供科学的试验设计和剂量选择以确保毒理试验的顺利进行。我们的—般毒理试验遵从国际GLP管理规范,试验设计符合NMPA(CFDA)、US FDA、OECD以及ICH相关指导原则的要求,可满足在不同国家和地区申请临床试验或上市的要求。
所属分类:非临床安全性评价
人用药
我们拥有经验丰富的毒理学专业研究团队,经验丰富的国内外顶级专家团队,能够为客户提供科学的试验设计和剂量选择以确保毒理试验的顺利进行。我们的—般毒理试验遵从国际GLP管理规范,试验设计符合NMPA(CFDA)、US FDA、OECD以及ICH相关指导原则的要求,可满足在不同国家和地区申请临床试验或上市的要求。
试验种类
• 剂量范围确定试验
• 单次给药毒性试验
• 重复给药毒性试验伴随毒代 (1/3/6/9个月)
• 过敏性试验:
-主动全身过敏试验、被动皮肤过敏试验、主动皮肤过敏试验以及光过敏试验
-豚鼠最大化试验、封闭斑贴试验以及小鼠局部淋巴结试验
• 溶血性试验:体外溶血试验以及动物体内溶血试验
• 局部刺激性试验:血管、皮肤、粘膜、肌肉刺激试验
• 体内光毒性试验
• 体外光毒性试验(3T3细胞)
• T细胞依赖性抗体反应试验
试验动物种属
小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、非人灵长类(食蟹猴、恒河猴)小型猪、金黄地鼠、免疫缺陷鼠
给药途径
口服(灌胃、胶囊)和鼻饲、皮肤及粘膜、静脉(快速推注、持续滴注)
皮下、皮内、肌肉注射
眼睛、关节腔、阴道、直肠、颅内、瘤内注射